从新疆出入境检验检疫局召开的“进口医疗设备质量安全监管工作会议”上了解到,今年以来,新疆出入境检验检疫局会同自治区卫计委,依托自治区医疗器械应用质量控制管理中心专家力量,依据《新疆辖区医疗设备进口单位分类评定工作规范》,对全疆进口医疗设备使用单位开展进口医疗设备管理能力分类评定工作。截至目前,已初步完成包括新疆医科大学第一附属医院等在内的10家进口医疗设备使用单位的分类评定工作。其中评定为一类的七家,二类两家,三类一家。下一步,新疆出入境检验检疫局将对乌鲁木齐范围内所有二级、一级医院实行分类评定。

“十二五”期间,新疆出入境检验检疫局共完成1092批、货值3.3亿美元的进口医疗器械的检验检疫,检验不合格8批,索赔货值48.82万美元。

《重庆市食品药品黑名单公告(2015年度)》包含医疗器械
食药总局关于整治医疗器械流通领经营行为的公告(2016年第112号)

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