428日,重庆市药监局发布《重庆市食品药品黑名单公告(2015年度)》。在19起行政处罚案件中,包含有一家医疗器械生产企业,因为生产经营未取得注册证书的包皮环扎吻合器,而被处以吊销《医疗器械生产企业许可证》的行政处罚。

该起案件详情如下:

行政处罚决定书文号:(渝)食药监械罚【20147号;

案件名称:重庆博维生物技术有限公司生产经营未取得医疗器械产品生产注册证书的包皮环扎吻合器案;

违法企业名称或违法自然人名称:重庆博维生物技术有限公司;

主要违法事实:当事人生产经营的包皮环扎吻合器,未取得医疗器械产品生产注册证书;

行政处罚的种类和依据:依据《医疗器械监督管理条例》第三十五条,处以:1、没收违法产品;2、没收违法所得;3、罚款;4、吊销《医疗器械生产企业许可证》。

行政处罚的履行方式和期限:主动履行,2015-4-16

作出行政处罚的机关方式和期限:重庆市食品药品监督管理局。

510日,天津市滨海新区市场和质量监督管理局也发布了一起涉及医疗器械产品的行政处罚公告。天津一家械企因为生产不符合经注册产品技术要求的医疗器械交直流急救吸引器,而被罚款。

该起案件详情如下:

案件名称:天津市同业科技发展有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械交直流急救吸引器案;

市场主体(当事人)名称:天津市同业科技发展有限公司;

处罚决定书文号:津市场监管滨械罚〔201618号;

主要违法事实:当事人生产不符合经注册产品技术要求的医疗器械交直流急救吸引器,违反了《医疗器械监督管理条例》第二十四条第一款的规定。

处罚种类:1、没收;2、罚款。

处罚依据:《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一项;

行政处罚的履行方式和期限:主动履行,15日;

作出行政处罚决定机关名称:天津市滨海新区市场和质量监督管理局。

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